Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

07.07.2021 ТОВ «РЕККІТТ БЕНКІЗЕР УКРАЇНА», що є уповноваженим представником виробника Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Велика Британія, інформує щодо інструкції із застосування медичних виробів презервативів латексних торгових марок Contex®, Durex® та Гусарские®

01.07.2021 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medical Systems Nederland BV/ Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Нідерланди, інформує про медичні вироби Системи Ingenia 1.5Т, Ingenia 1.5T (S), Ingenia 1.5T CX, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, Smartpath y dStream 1.5T, Smartpath y dStream для XR та 3.0T

30.06.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки Системи Medtronic HVAD™

30.06.2021 ТОВ «СВК Медікус», яке є уповноваженим представником виробника TSD Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi, Туреччина, інформує про строк, до якого гарантоване безпечне застосування медичних виробів Устілки діабетичні 829, партія 730874

29.06.2021 ТОВ «Долфі-Україна», яке є уповноваженим представником виробника Atlaslink (Beijing) Technology Co., Ltd., China, інформує щодо медичних виробів для діагностики in vitro: Тест-смужка для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG112; Тест-смужка для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG110; Струменений тест для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG114; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності Тест-смужка HCG112_1; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності Тест-смужка HCG112_2 (дві тест-смужки); Швидкий тест для діагностики період овуляції, Тест-смужка LH 131; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності, Струменений тест HCG114;Швидкий тест для діагностики періоду овуляції, Струменений тест LH 133

29.06.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує користувачів щодо безпеки Reveal LINQ™ з імплантованою системою кардіомоніторингу TruRhythm™, проблеми з відстеженням подій Brady та Pause після часткового електричного перезапуску

23.06.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує користувачів щодо безпеки Валіант Навіон Системи торакального стент-графта

23.06.2021 ТОВ «ВІЖНПЛАС ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника WENZHOU HIEASY IMP.&EXP.CO.,LTD, CHINA, інформує щодо маркування медичних виробів Оправи металеві для окулярів, що коригують зір Tempo, партія TML01

09.06.2021 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Datascope Corp., USA, повідомляє щодо коригувальних дій на медичні вироби Внутрішньоаортальні балонні насоси (IABP)

02.06.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛК, США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки медичних виробів Medtronic´s Covidien DAR™