Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів та крові
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти апарату Держлікслужби
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

13.05.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Meдтронік, Інк., США, інформує користувачів щодо безпеки помилки програмного забезпечення медичних виробів ЕКС Azure™, Astra™ та медичних виробів CRT-P Percepta™, Serena™ і Solara™

13.05.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Meдтронік, Інк., США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки Телеметричної системи Medtronic Conexus™

13.05.2021 ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником в Україні виробника Б. Браун Медікал АГ, Швейцарія, повідомляє щодо передбачуваних побічних реакцій на медичний виріб Пронтосан, розчин для іригації ран

13.05.2021 ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ойстер Медісейф Пвт.Лтд, Індія, інформує щодо медичних виробів Система для внутрішньовенних інфузій Екофікс

23.04.2021 ТОВ «БАЛТІК МЕДІКАЛ», яке є уповноваженим представником виробника Лієпаяc спеціалас економіскас зонас «ЛАУМА ФАБРІКС» СІА, Латвія, інформує про медичний виріб Пластир медичний Кінезіо тейп , 5 см х 5 м, партії 202001, 201901, 2004082

23.04.2021 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Швеція, інформує про медичний виріб Канюля внутрішньовенна із захищеною голкою BD Venflon™ Pro Safety, 22GA 0.9 mm x 25 mm, каталожний номер 393222, партія 275227

21.04.2021 ТОВ «Торговим Дім «Віктер Плюс», яке є уповноваженим представником виробника JIANGSU YADA TECHNOLOGY CROUP Co., Ltd., Китай, інформує щодо медичного виробу Зонд урогенітальний «ВОЛЕС», тип 2, універсальний, одноразового використання, стерильний, партії 020920, 251120, 050820, 100620, 150720, 151020

15.04.2021 ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина, інформує щодо маркування додатковим стікером медичних виробів

13.04.2021 Представництво «Сантен Ой» в Україні, яке є уповноваженим представником на Україні виробника Сантен, Франція, інформує щодо медичного виробу Захисні краплі очні, емульсія Катіонорм®, 10 мл серії SW159, SW284, SW603

13.04.2021 ТОВ «ТОРГОВИЙ ДІМ «ВЕГА УКРАЇНА», який є уповноваженим представником на Україні виробника Guangdong Genial Technology Co., Limited, P.R. China, інформує щодо медичного виробу Термометр медичний електронний Guangdong Genial Technology Co., Limited, моделі МТ 418 та МТ 519 партії Т210127 і Т210128

1 … 21 22 23 24 25 … 54

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А

Графік роботи

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)
+380 (44) 422-55-14 (прес-служба Держлікслужби)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Spelling error report

The following text will be sent to our editors:

Відправити Cancel

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну