Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

06.01.2021 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germany, повідомляє щодо коригувальних дій на медичні вироби Flow наркозні апарати (регулюючі клапани)

04.01.2021 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germany, повідомляє щодо коригувальних заходів із заміни внутрішньої проводки FSCA-2020-08-14 НСU 40 медичних виробів: 70104.4054 Блок нагрівача-охолоджувача НСU 40 Висока напруга, 70105.4917 Блок нагрівача-охолоджувача НСU 40 Низька напруга

15.12.2020 Представництво «Бакстер Сі Ай Ес Бі. Ві.», яке є уповноваженим представником виробника Гамбро Даско С.п.А., Італія, інформує щодо попередження про заходи безпеки стосовно медичних виробів: Апарат для діалізу ARTIS 230V Physio товарний код 115323 всі серійні номери, Апарат для діалізу ARTIS 230V Physio ІІ товарний код 955412 всі серійні номери, Апарат для діалізу ARTIS PHYSIO PLUS товарний код 955680 всі серійні номери

15.12.2020 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Ultrasound Inc., США, інформує про медичні вироби Ультразвукові системи Philips EPIQ моделі EPIQ 5G, EPIQ 5C, EPIQ 5W, EPIQ 7G, EPIQ 7C, EPIQ 7W, EPIQ CVx та Affiniti моделі Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70

01.12.2020 Виробник ТОВ «Х МЕД» інформує щодо маркування медичних виробів Канюля внутрішньовенна «VK RELIFE» одноразового використання, з ін’єкційним клапаном

01.12.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік МініМед, США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки співвідношення вуглеводів у звіті про налаштування пристрою CareLink™

24.11.2020 Представництво «Дельта Медікел Промоушнз АГ», яке є уповноваженим представником компанії «Тортон енд Росе Лімітед», Велика Британія, інформує про медичний виріб Хедрін Некст, мус для знищення вошей та гнид, 100 ml (мл) серій 69BJ, 01EVB

19.11.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік КореВалве ЛЛС, США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки Транскатетерного аортального клапана Medtronic CoreValve™ Evolut™ R та Транскатетерного аортального клапана Medtronic CoreValve™ Evolut™ PRO

11.11.2020 ТОВ «Медіко», яке є уповноваженим представником на Україні виробника DONG-E E-JIAO E-HUA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, P.R.China, інформує щодо медичних виробів: Термометр медичний ртутний скляний Paramed партія 201711, 201901, 201910; Термометр медичний безртутний скляний Paramed партія 201901, 201910

11.11.2020 ТОВ «Медіко», яке є уповноваженим представником на Україні виробника Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd., P.R.China, інформує щодо медичних виробів: Термометр медичний електронний Paramed Basic партія 092017; Термометр медичний електронний Paramed BIG партія 092017, 05.2019; Термометр медичний електронний Paramed Panda партія 092017, 12.2018; Термометр медичний електронний Paramed Flex 092017, 12.2018, 05.2019