Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

11.02.2021 Представництво «Бакстер Сі Ай Ес Бі. Ві.», яке є уповноваженим представником виробника Гамбро Рінал Продактс С.А. де С.В., Мексіка, інформує щодо попередження про заходи безпеки стосовно медичних виробів Катриджі з Гемосканом, товарний код 114510, Катридж з подовженими лініями пацієнта, товарний код 114598

04.02.2021 ТОВ «БіоМедІнвест», яке є уповноваженим представником виробника DiaMed GmbH, Switzerland, інформує щодо медичних виробів для діагностики in vitro Набори для діагностики in vitro: ID-DiaCell ABO/I-II (стандартні еритроцити для перехресної проби і скринінгу антитіл, набір з 6 пробірок A1, A2, B, O/I, II), 6 x 10 мл; каталожний номер: 003610, ID-DiaCell I-II-III, (стандартні еритроцити для скринінгу антитіл, набір з 3 пробірок для IAT та NaCl тестів), 3 x 10 мл; каталожний номер: 004310, ID-DiaCell ABO, (стандартні еритроцити для перехресної проби, набір з 2 пробірок, A1, B), 2 x 10 mL; каталожний номер: 003624, ID-DiaCell IP-IIP-IIIP папаінізовані (стандартні еритроцити для скринінгу антитіл, набір з 3 пробірок для ферментного тесту), 3 x 10 мл; каталожний номер: 005310

28.01.2021 ТОВ «Долфі-Україна», яке є уповноваженим представником виробника Concept Rubber Products Sdn. Bhd., Malaysia, інформує щодо медичних виробів Рукавички оглядові латексні опудрені нестерильні розміром S, M, L партії CR3201106. CR1201106. CR2201106

27.01.2021 Виробник ТОВ «Георг Біосистеми» інформує про термін придатності медичного виробу АВІРУСПРЕЙ®+ (PLUS)

27.01.2021 ТОВ «Торговим Дім «Віктер Плюс», яке є уповноваженим представником виробника JIANGSU KANGJIN MEDICAL Instrument Co., Ltd., Китай, інформує про неналежне застосування знаку відповідності технічним регламентам на медичних виробах Сечоприймач «ВОЛЕС» 100 мл, дитячий (для дівчат), стерильний, партія 20190106

19.01.2021 ТОВ «УКРМЕДІКА», яке є уповноваженим представником виробника AXIOM GmbH, Німеччина, інформує про медичні вироби для діагностики in vitro Тест-смужка для визначення вагітності FRAUTEST express партій 20190507, 20190919, 2019-11-21, 2020-01-20, 2020-07-02

19.01.2021 Виробник ТОВ «Техномедика» інформує щодо медичного виробу Бандаж для руки підтримуючий з додатковою фіксацією партія 0918289UAD

06.01.2021 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germany, повідомляє щодо коригувальних дій на медичні вироби Flow наркозні апарати (регулюючі клапани)

04.01.2021 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germany, повідомляє щодо коригувальних заходів із заміни внутрішньої проводки FSCA-2020-08-14 НСU 40 медичних виробів: 70104.4054 Блок нагрівача-охолоджувача НСU 40 Висока напруга, 70105.4917 Блок нагрівача-охолоджувача НСU 40 Низька напруга

15.12.2020 Представництво «Бакстер Сі Ай Ес Бі. Ві.», яке є уповноваженим представником виробника Гамбро Даско С.п.А., Італія, інформує щодо попередження про заходи безпеки стосовно медичних виробів: Апарат для діалізу ARTIS 230V Physio товарний код 115323 всі серійні номери, Апарат для діалізу ARTIS 230V Physio ІІ товарний код 955412 всі серійні номери, Апарат для діалізу ARTIS PHYSIO PLUS товарний код 955680 всі серійні номери