Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

06.10.2020 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Datascope Corp., USA, повідомляє щодо коригувальних дій до медичних виробів Внутрішньоаортальних балонних катетерів ІАВ

06.10.2020 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Maquet Critical Care AB, Sweden, повідомляє щодо коригувальних дій до медичного виробу артикул 6487800 Базовий блок SERVO-I ((S/N) 95160-98706)

10.09.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mікро Терапеутікс Інк., США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки Емболізаційних пристроїв Pipeline™ Flex та Pipeline™ Flex з технологією Shield Technology™

02.09.2020 ТОВ «ІСТФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника ІННАТЕ С.Р.Л, ІТАЛІЯ, інформує щодо медичного виробу Гіаваль®, супозітарії вагінальні № 10 партії 812604, 003604

25.08.2020 ТОВ «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН», яке є уповноваженим представником виробника Novax Pharma SARL, Monaco, інформує щодо медичних виробів: Луксіал Плюс краплі очні, 10 мл, серія 19567, 20177, Наві Інфла, краплі очні, 15 мл, серія 20179, Флора Віжн Подразнені очі, 15 мл, серія 19560, 20159, Флора Віжн Сухі очі, 15 мл, серія 19559, 20153, Флора Віжн Червоні очі, 15 мл, серія 19565, 20093

18.08.2020 ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником в Україні виробника Б. Браун Медікал АГ, Швейцарія, повідомляє щодо підозрюваних передбачуваних побічних реакцій на медичний виріб Пронтосан, розчин для іригації ран, 350 мл

13.08.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Meдтронік МініМед, США, інформує користувачів щодо безпеки підключення додатка Guardian™Connect до програмного забезпечення CareLink™Personal

21.07.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк. , США, повідомляє про прийняте рішення щодо інформування користувачів стосовно проблеми безпеки Системи Medtronic HeartWare™ HVAD™

09.07.2020 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Singapore, інформує щодо медичного виробу Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE каталожний номер 03R70-01, серійний номер SCM03483

08.07.2020 ТОВ «Медіко», який є уповноваженим представником виробника DONG-E E-JIAO E-HUA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, P.R. China, інформує про медичні вироби Термометри медичні ртутні скляні Paramed партії 201901, 201910