Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

16.01.2025 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, е хоулі оунд сабсіреді оф Гаідант Корпорейшен, е хоулі оунд сабсідері оф Бостон Сайнтіфік Корпорейшен, США, інформує щодо медичних виробів «Двокамерних (DR) кардіостимуляторів ACCOLADE™, PROPONENT™, ESSENTIO™ та ALTRUA™ із батареєю стандартного (SL) і подовженого терміну служби (EL) та кардіостимуляторів для серцевої ресинхронізаційної терапії (CRT-P) VISIONIST™ і VALITUDE™»

02.01.2025 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Нідерланди, інформує щодо медичних виробів Philips Breast MR Coils / МРТ котушки для молочних залоз Philips

13.12.2024 ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Бакстер Хелскеа СА, Швейцарія, інформує щодо медичного виробу Операційний світильник світлодіодний iLED 7 MOBILE, iLED 7 CEILING DUO, iLED 7 CEILING TRIO

10.12.2024 ТОВ «ТЕТАФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника Чжецзян Банглі Медікал Продактс КО., ЛТД./ Zhejiang Bangli Medical Products Co., ltd, Китай, інформує щодо знаку відповідності технічним регламентам на пакуванні медичних виробів: Пластир медичний для фіксації внутрішньовенного катетеру Teta®, стерильний, 8х6см партія 2024-04, Пластирна пов’язка на око, стерильна, Teta®, 80х57мм партія 2024-04, Пов’язка пластирна медична Teta®, стерильна, 5х7см партія 2024-04

09.12.2024 ТОВ «РІЧ ГРУП ЮА», яке є уповноваженим представником виробника ТОВ «ДАН ФАРМ», Ізраїль, інформує щодо пакування медичного виробу ПРЕСТО ГЕЛЬ® ректальний гель партії 23103В

09.12.2024 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Ксомед Інк., США, інформує про термінове повідомлення щодо безпеки медичного виробі Система моніторингу нервів NIM Vital™ номера моделі NIM4CM01, NIM4CM01RF, NIM4CPB1, NIM4CPB1RF, NIM4SWU143

06.12.2024 Виробник ТОВ «ІГАР» інформує щодо знаку відповідності технічним регламентам на медичних виробах Шприц інєкційний одноразового застосування торгової марки IGAR трикомпонентний «Луер-Сліп»

29.11.2024 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США, інформує про термінове повідомлення щодо експлуатаційної безпеки медичного виробі Бездротовий зарядний пристрій «Medtronic» модель WR9200, що входить до Комплекту зарядного пристрою (ACTIVA RC) номер виробу RS6200

27.11.2024 ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Гамбро Лундіа АБ, Швеція, інформує щодо медичного виробу Апарат для діалізу АК 98 код продукту 955603  

27.11.2024 ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Бакстер Хелскеа СА, Швейцарія, інформує щодо медичного виробу Комплект трубок підвищеної міцності для перитонеального діалізу з гвинтовими затискачами MiniCap товарний код R5C4482E