Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції
Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції
17.01.2024
ТОВ «Квайссер Фарма Україна», яке є уповноваженим представником виробника Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Профітекс®Фіксуючий крем, серія 012043
11.12.2023
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника МАЗОР Роботікс Лтд. /MAZOR Robotics Ltd., Ізраїль, інформує про оновлення ПЗ системи до версії 5.1.1 медичного виробу Роботизована система керування Mazor X™ модель TPL0059 версія ПЗ 4.2.2 або 5.0.1
11.12.2023
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує про оновлення інструкції із застосування та посібника пацієнта щодо терміну експлуатації системи HVAD™
06.12.2023
ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», який є уповноваженим представником на Україні виробника Penta Arzneimittel GmbH/Пента Арцнаймиттель ГмбХ, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Ектал Очні краплі без консервантів з ектоіном та гіалуронатом натрію 0,15% партія 23К055
04.12.2023
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США, інформує про термінове повідомлення щодо безпеки застосунку StealthStation™ S8 версій 2.0 і 2.0.1, номер моделі 9735762
15.11.2023
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує про викрадені несправні медичні вироби Відеоларингоскопи McGRATH™ MAC
09.11.2023
ТОВ «ЛА МЕД», який є уповноваженим представником в Україні виробника Касекс Індустрія Де Пластікос і Продутос Медіко-Госпіталес Лтда/ Casex Industria de Plasticos e Produtos Medico-Hospitalares Ltda, Бразилія, інформує щодо медичних виробів Стомічні калоприймачі «СASEX»
17.10.2023
ТОВ «ТОРГОВИЙ ДІМ «ВЕГА УКРАЇНА», який є уповноваженим представником на Україні виробника Microlife Corpoation, China, інформує щодо медичних виробів: Вимірювач артеріального тиску Microlife BP B3 Afib, Вимірювач артеріального тиску Microlife BP B1 Classic, Вимірювач артеріального тиску Microlife BP A1 Easy, Вимірювач артеріального тиску (механічний) Microlife BP AG1-20, Вимірювач артеріального тиску (механічний) Microlife BP AG1-30
10.10.2023
ТОВ «СТЕНЕКС УКРАЇНА», яке є уповноваженим представником виробника Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd., Китай, інформує про помилки у маркуванні медичних виробів Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 72 mm (мм) х 19 mm (мм) № 100, серія 20230425, Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 76 mm (мм) х 25 mm (мм) № 100, серія 20230425, Стерильна пластирна пов’язка на нетканій основі ПіннаПед 9 сm (см) х 10 сm (см), серія 20230425, Пластир на нетканій основі ПіннаРол 1,25 сm (см) х 5 m (м), серія 20201015
10.10.2023
ТОВ «МК «КАРДІО», яке є уповноваженим представником виробника Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Німеччина, інформує щодо медичних виробів Апарати ШВЛ LUISA (LM150TD)