Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів та крові
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти апарату Держлікслужби
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

17.01.2024 ТОВ «Квайссер Фарма Україна», яке є уповноваженим представником виробника Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Профітекс®Фіксуючий крем, серія 012043

11.12.2023 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника МАЗОР Роботікс Лтд. /MAZOR Robotics Ltd., Ізраїль, інформує про оновлення ПЗ системи до версії 5.1.1 медичного виробу Роботизована система керування Mazor X™ модель TPL0059 версія ПЗ 4.2.2 або 5.0.1

11.12.2023 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує про оновлення інструкції із застосування та посібника пацієнта щодо терміну експлуатації системи HVAD™

06.12.2023 ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», який є уповноваженим представником на Україні виробника Penta Arzneimittel GmbH/Пента Арцнаймиттель ГмбХ, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Ектал Очні краплі без консервантів з ектоіном та гіалуронатом натрію 0,15% партія 23К055

04.12.2023 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США, інформує про термінове повідомлення щодо безпеки застосунку StealthStation™ S8 версій 2.0 і 2.0.1, номер моделі 9735762

15.11.2023 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує про викрадені несправні медичні вироби Відеоларингоскопи McGRATH™ MAC

09.11.2023 ТОВ «ЛА МЕД», який є уповноваженим представником в Україні виробника Касекс Індустрія Де Пластікос і Продутос Медіко-Госпіталес Лтда/ Casex Industria de Plasticos e Produtos Medico-Hospitalares Ltda, Бразилія, інформує щодо медичних виробів Стомічні калоприймачі «СASEX»

17.10.2023 ТОВ «ТОРГОВИЙ ДІМ «ВЕГА УКРАЇНА», який є уповноваженим представником на Україні виробника Microlife Corpoation, China, інформує щодо медичних виробів: Вимірювач артеріального тиску Microlife BP B3 Afib, Вимірювач артеріального тиску Microlife BP B1 Classic, Вимірювач артеріального тиску Microlife BP A1 Easy, Вимірювач артеріального тиску (механічний) Microlife BP AG1-20, Вимірювач артеріального тиску (механічний) Microlife BP AG1-30

10.10.2023 ТОВ «СТЕНЕКС УКРАЇНА», яке є уповноваженим представником виробника Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd., Китай, інформує про помилки у маркуванні медичних виробів Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 72 mm (мм) х 19 mm (мм) № 100, серія 20230425, Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 76 mm (мм) х 25 mm (мм) № 100, серія 20230425, Стерильна пластирна пов’язка на нетканій основі ПіннаПед 9 сm (см) х 10 сm (см), серія 20230425, Пластир на нетканій основі ПіннаРол 1,25 сm (см) х 5 m (м), серія 20201015

10.10.2023 ТОВ «МК «КАРДІО», яке є уповноваженим представником виробника Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Німеччина, інформує щодо медичних виробів Апарати ШВЛ LUISA (LM150TD)

1 … 7 8 9 10 11 … 54

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А

Графік роботи

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)
+380 (44) 422-55-14 (прес-служба Держлікслужби)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Spelling error report

The following text will be sent to our editors:

Send Cancel

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну