Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів та крові
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти апарату Держлікслужби
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Контроль якості лікарських засобів та крові / До відома суб’єктів господарювання

До відома суб’єктів господарювання

ДЛС
  • 05.05.2025. Щодо належного лабораторного контролю якості активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), які ввозяться на територію України
  • 24.04.2025. Щодо здійснення щоденного моніторингу розділу «Розпорядження Держлікслужби»
  • 12.03.2025 Роз'яснення щодо заборони реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів
  • 06.03.2025. Щодо одночасної дії двох реєстраційних посвідчень та реєстраційних матеріалів до них на один лікарський засіб
  • 06.03.2025. Щодо належного оформлення інструкції для медичного застосування та маркування лікарського засобу
  • 24.01.2025. Щодо роботи з електронними документами з розширенням «.p7s»
  • 16.01.2025. Щодо ввезення лікарських засобів на митну територію України
  • 21.10.2024. Рекомендації стосовно маркування лікарських засобів шрифтом Брайля
  • 08.06.2023 Пам`ятка для всіх суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів, щодо зупинення обігу лікарськими засобами невідповідної якості, вилучення у разі потреби лікарських засобів з продажу та вжиття відповідних заходів стосовно повернення зазначених лікарських засобів постачальнику (виробнику) або їх знищення (утилізації)
  • Щодо заборони реалізації через аптечні заклади лікарських засобів, які ввезені на територію України, як гуманітарна допомога.
  • Лист Держлікслужби від 12.03.2022 № 1675-001.1/002.0/17-22 щодо здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, порядок якого затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 під час оголошення воєнного стану в Україні
  • Лист МОЗ від 12.03.2022 № 24-04/5926/2-22 щодо оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами без вторинної упаковки під час оголошення воєнного стану в Україні.
  • Лист МОЗ від 12.03.2022 № 24-04/5925/2-22 щодо можливості випуску та реалізації серій лікарських засобів в первинному пакуванні із застосуванням групових коробів у супроводі відповідної кількості інструкцій (але не менше однієї) під час оголошення воєнного стану в Україні
  • 27.02.2022 Щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну на час оголошення воєнного стану
  • 23.02.2021 До уваги власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби та імпортерів лікарських засобів! Роз’яснення щодо застосування положень Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної» при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів при ввезенні на територію України.
  • 25.11. 2020. До уваги суб’єктів фармацевтичного ринку! Роз’яснення МОЗ України щодо застосування положень наказу Міністерства економічного розвитку та торгівлі від 04.08.2015 № 914, які стосуються маркування лікарських засобів та набувають чинності з 01.01.2021 року.
  • 27.10.2020. З метою інформування стосовно здійснення імпортерами вхідного контролю якості імпортованих лікарських засобів
  • Пам`ятка з питань дотримання належних умов зберігання під час транспортування від виробника до імпортера та здійснення вхідного коннтролю якості Уповноваженою особою вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного
  • Інформація імпортерам лікарських засобів
  • Суб`єктам господарювання, які здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів стосовно легітимності дії одночасно двох реєстраційних посвідчень та інших реєстраційних документів на один лікарський засіб у випадку здійснення його дострокової перереєстрації
  • До уваги імпортерів лікарських засобів! Вимоги до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу
  • Увага! Роз’яснення стосовно використання суб’єктами господарювання печатки
  • До уваги імпортерів лікарських засобів! Узагальнена інформація щодо проблемних питань, які виникають під час здійснення державного контролю якості ввезених лікарських засобів
  • З метою додаткового інформування щодо отримання на період карантину адміністративних послуг: Видача висновку про якість ввезених лікарських засобів, Видача висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів
  • До уваги суб’єктів господарювання! Стосовно маркування лікарських засобів шрифтом Брайля
  • Держлікслужба інформує щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів (стосовно нанесення одиниць Si на упаковки лікарських засобів)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А

Графік роботи

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)
+380 (44) 422-55-14 (прес-служба Держлікслужби)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Spelling error report

The following text will be sent to our editors:

Відправити Cancel

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну