Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Запобігання проявам корупції
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Корисні посилання
    • Актуальні питання
    • Відкриті дані
    • Контакти
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти працівників апарату Держлікслужби
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
    • Плани перевірок
  • Виробництво та імпорт лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім API)
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій виробництва та імпорту лікарських засобів
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
    • Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти працівників апарату Держлікслужби
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Запобігання проявам корупції
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Корисні посилання
    • Актуальні питання
    • Відкриті дані
    • Контакти
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти працівників апарату Держлікслужби
Головна / Контроль якості лікарських засобів / До відома суб’єктів господарювання

До відома суб’єктів господарювання

  • 23.02.2021 До уваги власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби та імпортерів лікарських засобів! Роз’яснення щодо застосування положень Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної» при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів при ввезенні на територію України.
  • 25.11. 2020. До уваги суб’єктів фармацевтичного ринку! Роз’яснення МОЗ України щодо застосування положень наказу Міністерства економічного розвитку та торгівлі від 04.08.2015 № 914, які стосуються маркування лікарських засобів та набувають чинності з 01.01.2021 року.
  • 27.10.2020. З метою інформування стосовно здійснення імпортерами вхідного контролю якості імпортованих лікарських засобів
  • Пам`ятка з питань дотримання належних умов зберігання під час транспортування від виробника до імпортера та здійснення вхідного коннтролю якості Уповноваженою особою вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного
  • Інформація імпортерам лікарських засобів
  • Суб`єктам господарювання, які здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів стосовно легітимності дії одночасно двох реєстраційних посвідчень та інших реєстраційних документів на один лікарський засіб у випадку здійснення його дострокової перереєстрації
  • До уваги імпортерів лікарських засобів! Вимоги до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу
  • Увага! Роз’яснення стосовно використання суб’єктами господарювання печатки
  • До уваги імпортерів лікарських засобів! Узагальнена інформація щодо проблемних питань, які виникають під час здійснення державного контролю якості ввезених лікарських засобів
  • До уваги суб’єктів господарювання! Стосовно маркування лікарських засобів шрифтом Брайля
  • З метою додаткового інформування щодо отримання на період карантину адміністративних послуг: Видача висновку про якість ввезених лікарських засобів, Видача висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів
  • Держлікслужба інформує щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів (стосовно нанесення одиниць Si на упаковки лікарських засобів)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120-А

Графік роботи

Держлікслужба продовжує працювати в умовах карантину
та зі змінами в графіку роботи:
Пн – Чт 08:00 - 17:00
Пт 08:00 - 15:45
Перерва 12:00 - 12:45
Сб – Нд Вихідний

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)
+380 (44) 422-55-14 (прес-служба Держлікслужби)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
  • Корисні посилання
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам:

Відправити Скасувати

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну