Інформаційні листи та роз’яснення Держлікслужби

Опубліковано 18.07.2022 о 12:25

Особливості ліцензування господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в умовах військового стану з 13.07.2022

До уваги ліцензіатів, що здійснюють господарську діяльність з обігу наркотичних засобів

Інформація щодо запровадження в Республіці Узбекистан обов’язкової системи цифрового маркування лікарських засобів і виробів медичного призначення (лист завантажити) (додаток завантажити)

Стосовно здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, які зареєстровані відповідно до Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну на період введення воєнного стану, під зобов’язання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.04.2022 № 471 та наказом МОЗ України від 26.02.2022 № 384 Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів під час воєнного стану

Стосовно здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну та переліку документів, що додаються до заяви про видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу  протягом періоду дії воєнного часу

Стосовно вимог до терміну придатності лікарських засобів, що ввозяться на територію України протягом періоду дії воєнного часу

Суб’єктам господарювання, які здійснюють господарську діяльність із ввезення, вивезення або транзит наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів!

Інформація щодо ліцензування обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Щодо можливості реалізації в Україні серій лікарських засобів виробництва АТ «Київмедпрепарат»

Щодо можливості реалізації в Україні серій лікарського засобу виробництва ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»

Роз’яснення про застосування наказу МОЗ України від 26.04.2011 № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів» на час воєнного стану в Україні

Щодо терміну дії Свідоцтв про атестацію лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, виданих Держлікслужбою

Роз’яснення щодо отримання дозволів на право ввезення, вивезення наркотичних засобів

Щодо заходів державного ринкового нагляду

Роз’яснення щодо ліцензування під час воєнного стану

Про термін дії сертифікатів відповідності

Питання виписування та погашення рецептів

Дозвіл оптову та роздрібну торгівлю без вторинної упаковки

Вітчизняне виробництво без вторинної упаковки

Щодо реалізації серій для експорту

Щодо обігу окремих лікарських засобів

Щодо ввезення в іноземній упаковці

Про відпуск ЛЗ військовим та волонтерам

Щодо ввезення незареєстрованих лікарських засобів

Щодо ввезення на митну територію України, введення в обіг та/або експлуатацію, застосування за призначенням медичних виробів

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку