Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів та крові
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

17.11.2021 ТОВ «КОМФОРТ-ЛАЙН-ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника Віта Ресерч Срл., Італія, інформує щодо інструкції із застосування медичного виробу Розчин для очищення для м’яких контактних лінз по 100 мл, LOT P125A

17.11.2021 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Система Alinity s System каталожний номер 06Р16-01, серійний номер АS1180

09.11.2021 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Tecan Austria GmbH, Austria, інформує щодо медичних виробів для діагностики in vitro Програмне забезпечення SW MAGELLAN V7.3-SP2 STD 5PC, серійні номери: 2012009527, 2021009528

09.11.2021 ТОВ «МЕДХАУЗ СВІС ГМБХ», яке є уповноваженим представником виробника CANSIN SAGLIK GERECLERI SAN. ve TIC.A.S., Туреччина, інформує про розмір знаку відповідності технічним регламентам на упаковках медичних виробів Пластирі хірургічні на тканинній основі 5мх2см, партія 20328-1, Пластирі хірургічні на тканинній основі 5мх2,5см, партія 208220-1, Пластирі хірургічні на тканинній основі 5мх3см, партія 2055212-1

01.11.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США, інформує про медичні вироби інсулінові помпи MiniMed™ серії 600 з прозорим фіксатором

01.11.2021 Виробник ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» інформує щодо інструкції із застосування медичних виробів ДІЛАТІЛ ДУО фітосвічки ректальні партій 10621, 10921, 11121

22.10.2021 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott Laboratories, USA, інформує щодо медичних виробів для діагностики in vitro Аналітичний модуль ARCHITECT i1000SR PROCESSING MODULE

12.10.2021 ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина, інформує щодо медичних виробів Шприц Inject® Luer Duo (Луер Дуо), номер за каталогом 465022V, партії 21Е27С8

12.10.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Meдтронік, Інк., США, інформує щодо програмного забезпечення медичних виробів планшетного програматора лікаря Medtronic моделі А610DBS, версія 3.0х(3.0.1048, 3.01057, 3.0.1062)

11.10.2021 ТОВ «ВААМФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника Альбомед ГмбХ, Німеччина, інформує про медичний виріб Гіалуронат натрію внутрішньосуглобовий KD Intra-Articular Gel Ultra 2.2 % – 2.0 мл, серія ТА545С-01, та KD Intra-Articular Gel Ultra One 2.5 % – 4.8 мл, серія ТА046Е-01

1 … 17 18 19 20 21 … 54

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А

Графік роботи

Робочі дні:
понеділок-четвер: 8.00-17.00
п’ятниця: 8.00-15.45
Обідня перерва: 12.00-12.45
Вихідні дні: субота, неділя

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Spelling error report

The following text will be sent to our editors:

Send Cancel

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну