Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

20.08.2021 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Респіронікс Інк., США, інформує про серйозний ризик медичних виробів Апарат для вентиляції легень Trilogy EV300 і Trilogy Evo O2 з версією програмного забезпечення 1.02.01.00, 1.03.05.00, 1.03.07.00, 1.04.02.00, 1.04.06, 1.05.01 та 1.06.02

20.08.2021 ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ethicon, США, інформує щодо медичного виробу Гайнікеа Інтерсід (GYNECARE INTERCEED) протиспайковий бар’єр, що розсмоктується (окислена регенерована целюлоза)

19.08.2021 ТОВ «Серв´є Україна», яке є уповноваженим представником виробника ЮМедікал Б.В., Нідерланди, інформує щодо медичного виробу Гель для ректального та зовнішнього застосування ДетраКлін® Гель по 37 г, партії 1070201, 1070202, 1070203, 1070204

10.08.2021 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки Системи Medtronic HVAD™

09.08.2021 ТОВ «АЛЕКСФАРМ», який є уповноваженим представником виробника Виробниче унітарне підприємство «ЛІТОПЛАСТ-МЕД», Республіка Білорусь, інформує щодо медичних виробів для діагностики in vitro: Ємність для забору калу з ложечкою-шпателем «ALEXPHARM» 30 мл, партія 0320, Ємність для забору сечі «ALEXPHARM» 60 мл, партія 0320, Ємність для забору сечі «ALEXPHARM» 120 мл, партія 0320

09.08.2021 ТОВ «Амакса», яке є уповноваженим представником виробника Артесфарм Си. з.о.о., Польща, інформує щодо дати останнього перегляду інструкції із застосування медичного виробу НАСКАР серія 20207

09.08.2021 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Система Alinity s System каталожний номер 06Р16-01, серійний номер АS1180

05.08.2021 ТОВ «СОНА-ФАРМЕКСІМ», яке є уповноваженим представником виробника URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Німеччина, інформує щодо дати останнього перегляду інструкції із застосування медичних виробів: ХІЛО-ДУАЛ®, очні краплі серії 299703, 301312, ВітА-ПОС®, очна мазь серії 299852, 300948, ПАРІН-ПОС®, очна мазь серії 300483, 301366

04.08.2021 ТОВ «Амаркорд», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайеннтіфік Корпорейшн, США, інформує про медичні вироби Кардіостимулятори з модельного ряду INGENIO DR EL та CRT-P

03.08.2021 ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником в Україні виробника Б. Браун Медікал АГ, Швейцарія, повідомляє щодо передбачуваних побічних реакцій на медичний виріб Пронтосан, розчин для іригації ран