Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (адміністратор системи – МОЗ України)
Опубліковано 31.08.2023 о 14:00Для подання інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг
Для покращення зручності та спрощення процесу введення в обіг медичних виробів та їх подальшого обігу, в Україні запрацював електронний Реєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів.
В публічному доступі Реєстр осіб відображається на офіційному вебсайті Держлікслужби (але адміністратором реєстру є – МОЗ України), із забезпеченням можливості зручного пошуку інформації в Реєстрі осіб відповідно до заданих параметрів пошуку, одночасно є можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Мінцифри.
Доступ до Реєстру осіб надається лише через офіційний вебсайт Держлікслужби: dls.gov.ua, в розділі «Ринковий нагляд», підрозділі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».
25.01.2023 набрав чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України від 21.12.2022 № 2311 «Про внесення змін до Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режим доступу до них», яким передбачено функціонування в електронному форматі Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг як публічного електронного реєстру.
Звертаємо увагу, що до 01.07.2023 встановлено перехідний період стосовно можливості подання повідомлення наведеного у додатку до наказу в паперовому вигляді та на електронному носії з розширенням .xls (завантажити додаток).
У разі виникнення питань до роботи Реєстру пропозиції та зауваження надсилати на електронну адресу mv@dls.gov.ua
Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (адміністратор системи – МОЗ України)
З текстовою версією інструкції користувача можна ознайомитись за посиланням:
https://drive.google.com/file/d/1IKeCsqTZsWVr4qb2GW09MGumCbClf1lD/view.
З відео версією інструкції користувача можна ознайомитись за посиланням:
https://drive.google.com/drive/folders/1n7iLM4rDR74eblTQ8_1VJaSvQUUKBOlr
Кабінет користувача знаходиться:
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.