Контроль якості лікарських засобів

Опубліковано 14.04.2020 о 15:10

Контроль якості лікарських засобів

  1. Конституція України
  2. Кодекс України про адміністративні правопорушення
  3. Закон України від 04.04.1996 № 123/96-ВР «Про лікарські засоби»
  4. Закон України від 02.03.2015 № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» 
  5. Закон України від  05.04.2007 № 877-V «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» 
  6. Закон України від 05.07.2012 № 5065-VI «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів»
  7. Закон України від 19.11.1992 № 2801-XII «Основи законодавства України про охорону здоров’я»
  8. Закон України від 08.09.2011 № 3718-VI «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів»
  9. Закон України від 02.10.1996 № 393/96-ВР «Про звернення громадян»
  10. Закон України від 13.01.2011 № 2939-VI «Про доступ до публічної інформації»
  11. Закон України від 07.06.2012 № 4908-VI «Про ратифікацію Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я»
  12. Постанова Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647  «Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»
  13. Постанова Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»
  14. Постанова Кабінету Міністрів України від 28.04.2000 № 728 «Про затвердження Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги» 
  15. Постанова Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»
  16. Постанова Кабінету Міністрів України від 31.10.2007 № 1279 «Про затвердження Порядку відшкодування суб’єктом господарювання витрат, пов’язаних з проведенням експертизи (випробування) зразків продукції» 
  17. Постанова Кабінету Міністрів України від 31.10.2007 № 1280 «Про затвердження Порядку відбору зразків продукції для визначення її якісних показників та форми акта відбору зразків продукції»
  18. Постанова Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)»
  19. Постанова Кабінету Міністрів України від 03.02.2010 № 260 «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів»
  20. Постанова Кабінету Міністрів України від 08.12.2010 № 1114 «Про затвердження Угоди про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів»
  21. Постанова Кабінету Міністрів України від 15.01.1996 № 73 «Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів»
  22. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 17.10.2012 № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках»
  23.  Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»
  24.  Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»
  25. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 17.06.2005 № 287 «Про затвердження Порядку взаємодії між Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та Державним фармакологічним центром МОЗ України в сфері обігу лікарських засобів»
  26. Наказ Міністерства охорони здоров’я України 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах»
  27. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14.01.2004 № 10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»
  28. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від01.2003 № 8 «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів»
  29. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26.10.2001  № 428 «Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів»
  30. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 25.08.2010 № 722 «Про затвердження Порядку маркування лікарських засобів шрифтом Брайля»
  31. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015  № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»
  32.  Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011  № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів»
  33. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06.06.2012  № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів»
  34. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2006 № 898 «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду»
  35. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 «Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів»
  36. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22.04.2013 № 321 «Про визначення понять «великі» та «особливо великі» розміри фальсифікованих лікарських засобів»

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку