Перелік суб’єктів господарювання, заяви яких про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, розширення господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами 29.02.2024 залишено без розгляду

Заяву про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-подані документи, а саме: заява, відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, інформаційний лист щодо підтвердження відсутності здійснення контролю за діяльністю суб’єкта господарювання у значенні, наведеному у статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”, резидентами держав, що здійснюють збройну агресію проти України, у значенні, наведеному у статті 1 Закону України “Про оборону України” не підписані керівником

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-заява складена не за встановленою формою

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами оформлено з порушенням чинних вимог, а саме:

-пункт 1 – не містить інформації щодо адреси місця проживання;

-пункт 3 – не містить інформації щодо найменування та дати складання документа, який підтверджує створення необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів

Заяву про розширення господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з тим що, відомості містять неповну та розбіжну інформацію, а саме:

– у розділі «виробничі приміщення» пункт 8 Відомостей (ст. 4) призначення приміщень асистентської суміщеної з фасувальною кімнатою та асептичної асистентської суміщеної з фасувальною описано частково: не зазначена інформація щодо здійснення контролю якості лікарських засобів в зазначених приміщеннях при наявності обладнання для здійснення контролю якості лікарських засобів описаного у пункті 9 відомостей;

– у розділі «склад та площа приміщень» пункту 8 відомостей (ст. 3) приміщення мийна та стерилізаційна кімната аптечного посуду описана два рази;

– пункт 8 Відомостей містить неповну інформацію щодо схем технологічних процесів виготовлення стерильних лікарських засобів та нестерильних лікарських засобів (ст.8-9);

– пункти 8 та 9 Відомостей містять суперечну інформацію щодо призначення, використання та обладнання приміщення для одержання води очищеної та води для ін’єкцій. Також, неможливо визначитись щодо виконання технологічних процесів з отримання води очищеної та  води для ін`єкцій;

– у пункті 8 Відомостей на план-схемі приміщення та технологічній схемі зазначено зустрічні виробничі потоки, а саме: вхід до місця приймання продукції здійснюється через асистентську суміщену з фасувальною;

– пункт 9 відомостей (ст.10-12) не містить інформацію щодо обладнання приміщень для зберігання холодильником та сейфом;

– пункт 9 відомостей містить розбіжну інформацію щодо кількості рефрактометрів та комплектів PH-метра;

– пункт 9 відомостей містить неповну інформацію щодо розміщення повітроочисників;

– у розділі «склад та площа приміщень» пункту 8 відомостей (ст. 3) приміщення для зберігання виготовлених лікарських засобів суміщене з експедиційною, що не відповідає вимогам пункту 167 Ліцензійних умов;

– у пункті 9 відомостей інформація щодо маркування раковин не відповідає пункту 5.4 Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15.05.2006 № 275

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-пункт 5 відомостей заповнено не за затвердженою формою, а саме: інформація щодо наявності тамбура загального користування та окремого самостійного виходу назовні

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-пункт 2 відомостей та заява містять розбіжну інформацію щодо адреси місця провадження діяльності, а саме: поштового індексу 

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду

-заява та пункт 2 відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами містять некоректну інформацію щодо адреси місця провадження діяльності (Закон №3285-ІХ «Про порядок вирішення окремих питань адміністративно-територіального устрою України»).