21.08.2023 Повідомлення від Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексика, щодо виявлення незаконного продажу препарату з маркуванням Gilvec® (Imatinib) таблетки по 400 мг.
Опубліковано 21.08.2023 о 14:56До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексика, щодо виявлення незаконного продажу препарату з маркуванням Gilvec® (Imatinib) таблетки по 400 мг, по 30 таблеток у картонній упаковці, серія MF9096 (Додається).
За результатами розслідування власник реєстраційного посвідчення Novartis Farmaceutica, S.A. de C.V. повідомив про виявлення незаконного продажу продукту Glivec® (Imatinib), який був призначений для постачання до Індії, крім того продукт представлений текстами на хінді та не має номеру торгового посвідчення у Мексиці.
Reference Number: 32/2023.
Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 21.08.2023.
В Україні зареєстровано як лікарський засіб ГЛІВЕК® (Imatinib) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці, UA/9469/01/02, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ Швейцарія.
Серія MF9096 лікарського засобу ГЛІВЕК® (Imatinib) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці, UA/9469/01/02, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходила.
До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.