Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Контакти
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості, імпорт лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Виробництво лікарських засобів, сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти апарату Держлікслужби
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Контакти
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу

Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу

  • Відділ ліцензування діяльності з обігу підконтрольних речовин
  • Відділ квотування та видачі дозволів на ввезення, вивезення або транзиту підконтрольних речовин
  • Відділ контролю за дотриманням ліцензійних умов діяльності з обігу підконтрольних речовин
  • Сектор протидії витоку із законного обігу підконтрольних речовин та моніторингу у сфері обігу підконтрольних речовин

ФУНКЦІЇ

Управління відповідно до покладених на нього завдань виконує регулятивну, правозастосовну, контрольну, організаційну та аналітичну функції з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

  • Готує пропозиції щодо пріоритетних напрямів розвитку сфери обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та заходів з протидії їх незаконному обігу.
  • Готує пропозиції щодо приведення законодавства України з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу у відповідність із законодавством ЄС, міжнародними договорами, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою України.
  • Виявляє умови та причини, що призводять до незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, організовує в межах своїх повноважень здійснення заходів щодо їх усунення.
  • Отримує, аналізує та узагальнює в межах своїх повноважень інформацію про стан справ у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу.
  • Здійснює прогнозування розвитку наркоситуації, проводить постійний моніторинг стану справ у сфері протидії наркозлочинності, забезпечує збирання та узагальнення інформації про джерела і шляхи надходження в незаконний обіг наркотичних засобів.
  • Приймає участь у розробці Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, внесенні змін до них, а також внесенні пропозицій до інших нормативних актів з питань ліцензування такої діяльності.
  • Організовує та здійснює контроль за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Організовує та забезпечує контроль за здійсненням заходів щодо усунення порушень, виявлених під час здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Організовує та забезпечує проведення профілактичної діяльності щодо попередження незаконного вживання наркотичних засобів та психотропних речовин, а також незаконного обігу зазначених засобів, речовин та їх прекурсорів.
  • Готує та організовує внесення, в установленому порядку, пропозиції щодо включення засобів і речовин до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Готує та організовує внесення, в установленому порядку, пропозицій щодо визначення:
  • гранично допустимої кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що містяться у лікарських препаратах;
  • переліку медичних психіатричних протипоказань, інших протипоказань щодо провадження окремих видів діяльності, пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
  • переліку інструментів та обладнання, які використовуються для виробництва і виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та підлягають контролю, та правил проведення операцій з ними;
  • порядку перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів територією України та оформлення необхідних документів;
  • порядку придбання кондиційного і репродуктивного насіння для культивування рослин, що містять малу кількість наркотичних засобів, для промислових цілей;
  • порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та контролю за їх обігом;
  • обсягу квот, у межах яких здійснюється виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України та вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин для медичних і наукових цілей, лікарських препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму;
  • обсягу квот, у межах яких здійснюється культивування рослин, що містять малу кількість наркотичних засобів.
  • Організовує та забезпечує за погодженням з СБУ видачу суб’єктам господарювання дозволів на право ввезення (вивезення) та на право транзиту наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Здійснює контроль за дотриманням суб’єктами господарювання порядку знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Бере участь у відборі зразків лікарських засобів, рослин, товарів, речовин для проведення експертизи з метою визначення вмісту в них наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Організовує проведення нормативно-технічної, медико-біологічної, хіміко-аналітичної експертизи матеріалів, спеціалізовану оцінку та направлення на проведення експертних досліджень, пов’язаних з визначенням наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів.
  • Готує, у випадках передбачених законодавством та в установленому Кабінетом Міністрів України порядку, висновки щодо належності засобів і речовин до аналогів наркотичних засобів і психотропних речовин
  • Організовує та забезпечує взаємодію з правоохоронними органами, громадянами, громадськими та міжнародними організаціями у сфері протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів.
  • Організовує та забезпечує координацію роботи відповідних органів виконавчої влади, пов’язану з виконанням державних програм з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також протидії їх незаконному обігу.
  • Готує та надає органам державної влади, органам місцевого самоврядування, підприємствам, установам, організаціям усіх форм власності пропозиції з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Погоджує методики визначення вмісту наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у лікарських засобах, рослинах, товарах, речовинах, які повинні застосовуватися установами судових експертиз.
  • Розробляє проекти навчальних програм, методичних рекомендацій і посібників з питань обігу та протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, організовує проведення навчальних курсів для фахівців, зайнятих у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Організовує та забезпечує здійснення співробітництва з державними органами і неурядовими організаціями іноземних держав та міжнародними організаціями з питань контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у сфері протидії їх незаконному обігу, координує в межах своїх повноважень виконання зобов’язань, передбачених міжнародними договорами, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою України, у зазначених сферах.
  • Організовує та забезпечує інформування відповідно до міжнародних договорів, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою України, компетентних органів інших держав про вивезення з території України або транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також інформування про здійснення таких операцій Міжнародного комітету з контролю за наркотиками ООН.
  • Організовує та забезпечує інформування заінтересованих центральних органів виконавчої влади та інших органів державної влади про заяви урядів іноземних держав, які відповідно до конвенцій ООН забороняють ввезення на свою територію наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів.
  • Готує та забезпечує подання в установленому порядку матеріалів до проекту щорічної доповіді Кабінету Міністрів України про додержання вимог конвенцій ООН та міжнародних договорів з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою України.
  • Організовує та забезпечує здійснення обміну інформацією з компетентними органами іноземних держав та міжнародними організаціями.
  • Проводить аналіз показників роботи територіальних органів Держлікслужби з питань, що належать до компетенції Управління.
  • Організовує взаємодію та контроль територіальних органів Держлікслужби з питань, що належать до компетенції Управління.
  • Бере участь у перевірках територіальних органів Держлікслужби з питань, що належать до компетенції Управління.
  • Узагальнює та готує матеріали до засідань колегії, нарад, семінарів, щодо стану справ у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Розглядає скарги, запити на отримання публічної інформації, звернення громадян, суб’єктів господарювання, виробників, представництв іноземних фірм в Україні з питань, що належать до компетенції Управління.
  • Організовує та забезпечує здійснення ліцензування усіх видів господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  • Організовує та забезпечує виконання відповідно до чинного законодавства України дозвільних функцій при здійсненні суб’єктами господарювання експортно-імпортних операцій та квотно-балансової діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у частині ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та їх транзиту через територію України.
  • Бере участь у розробці та обговоренні проектів нормативно-правових актів з питань, що відносяться до компетенції Управління.
  • Забезпечує здійснення функціонування процесів системи управління якістю Держлікслужби та постійне поліпшення їх результативності в межах компетенції Управління.

 

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120-А

Графік роботи

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)
+380 (44) 422-55-14 (прес-служба Держлікслужби)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Spelling error report

The following text will be sent to our editors:

Відправити Cancel

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну