27.02.2022 Щодо здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну на час оголошення воєнного стану

Опубліковано 27.02.2022 о 12:45

Імпортерам лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби

У зв’язку із введенням Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про затвердження воєнного стану в України» від 24 лютого 2022 року № 2102-ІХ та Указу Президента України від 24 лютого 2022 року № 64/203 «Про введення воєнного стану в Україні» правового режиму воєнного стану на території України, за погодженням Міністерства охорони здоров’я України, з метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану, в рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, з 27.02.2022 подання заяв на видачу висновків про якість ввезених лікарських засобів та видача висновків на них буде здійснюватися в електронному вигляді.

Відповідальність за здійснення контролю якості серій лікарських засобів покладена на уповноважених осіб суб’єктів господарювання, які відповідно до ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929, несуть відповідальність за якість та безпечність ввезених ними лікарських засобів.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку