Хронологія вступу України до РIC/S

2003

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення надіслала офіційний лист в Комітет PIC/S щодо наміру приєднатися до PIC/S

01.11.2004

Україна подала офіційну заявку щодо вступу до PIC/S

05.05.2009 – 06.05.2009

У м. Женева (Швейцарія) відбулося чергове засідання Комітету PIC/S, в якому прийняли участь представники Держлікінспекції. Під час засідання були обговорені актуальні питання щодо заяви України на членство у PIC/S та була досягнута домовленість по ре-активації заяви України

16.09.2009

На виконання п. 2 доручення Кабінету Міністрів України від 16.09.2009

№ 48822/1/1-09 стосовно опрацювання пропозицій Європейської Бізнес Асоціації (п. 140, 141) на Держлікінспекцію покладено відповідальність за продовження приєднання України до PIC/S

04.02.2010

Доручення Кабінету Міністрів України від 04.02.2010 №4388/1/1-10 до листа Секретаріату PIC/S від 15.01.2010 № PSL02/2010 щодо забезпечення успішного проведення оціночного аудиту, надання ефективної підтримки та сприятливих умов для Держлікінспекції з метою підготовки до заключного етапу оціночної процедури РIC/S

02.11.2009 – 03.11.2009

У м. Уппсала (Швеція) на черговому засіданні Комітету PIC/S розглянуто інформацію куратора вступу України до PIC/S, яким визначений регуляторний орган GMP Ірландії, щодо наявності у Держлікінспекції системи якості, яка відповідає кваліфікаційним вимогам PIC/S

22.03.2010 – 26.03.2010

Офіційний візит делегації РIC/S до України, в ході якого було проведено аудит системи якості центрального апарату Держлікінспекції МОЗ, законодавства у сфері обігу лікарських засобів та аудит процесу інспектування вітчизняних виробників лікарських засобів

08.11.2010

У м. Куала-Лумпур (Малайзія) на черговому засіданні Комітету РIC/S одноголосно прийнято рішення про приєднання Держлікслужби України до РIC/S

01.01.2011

Держлікслужба України стала повноправним членом Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (РIC/S)

22.10.2018 – 26.10.2018

Проведена стандартна повторна оцінка Держлікслужби на відповідність вимогам РIC/S (reassessment) аудиторською групою РIC/S до складу якої входили представники: Національної агенції лікарських засобів та виробів медичного призначення Португалії, Адміністрації харчових продуктів і лікарських засобів Міністерства здоров’я та добробуту Тайваню, Агенції з лікарських засобів Данії. В ході повторної оцінки було проведено аудит системи управління якості центрального апарату Держлікслужби, законодавства у сфері обігу лікарських засобів та аудит процесу інспектування вітчизняних виробників лікарських засобів