До Держлікслужби надійшла інформація від Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням DYSPORT ® (TOXINA BOTULINICA A), 300 U., ліофілізовані порошки

До Держлікслужби надійшла інформація від Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням DYSPORT ® (TOXINA BOTULINICA A), 300 U., ліофілізовані порошки

Reference Number:  BR/ Falsificação/277.2.0

           Інформація від MAH Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda (CNPJ 07.718.721/0001-80), щодо невизнання серії W07209 лікарського засобу Dysport (botulinum toxin A) 300U, виготовленої 01/2023 з терміном придатності 12/2024, зазначена серія фальсифікована. Ринкові дії поширюються на одиниці, що належать до серії W07209, з датою виготовлення: 01/2023 і терміном придатності: 12/2024.

Детальна інформація на сайті:

https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.208-de-21-de-junho-de-2023-491636576

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 12.06.2023

РП  UA/13719/01/02

ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін`єкцій, по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці, виробництва   ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Великобританія.

Інформуємо, що вищезазначена серія лікарського засобу ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін`єкцій, по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці, виробництва ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД,                             Великобританія,  не надходила на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).