Загальна інформація

Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками визначено уповноваженим органом у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.

Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі – Закон) ліцензуванню підлягає такий вид господарської діяльності, зокрема: заготівля та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

Відповідно до Закону, ліцензія – право суб’єкта господарювання на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню.

Рішення про видачу ліцензії набирає чинності та оприлюднюється на офіційному веб-сайті органу ліцензування, а інформація про таке рішення вноситься до ліцензійного реєстру наступного робочого дня після його прийняття.

Суб’єкт господарювання може здійснювати види господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню, з дня внесення відомостей до ліцензійного реєстру щодо рішення органу ліцензування про видачу йому ліцензії.

Ліцензія видається на необмежений строк.

З 04 червня 2025 року набувають чинності Ліцензійні умови провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 30 травня 2024 р. № 621.

Структурний підрозділ Держлікслужби, що забезпечує згідно до законодавства ліцензування відповідного виду господарської діяльності – Департамент ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації

тел.+380 (44) 422-55-06

rlssk@dls.gov.ua

03115, м. Київ, пр-т Берестейський, 120-А (переглянути на мапі)

Розпорядок роботи: 08:00 – 17:00 (пн-чт), 08:00 – 15:45 (пт), вихідний (сб, нд)

Вебсайт: https://www.dls.gov.ua

Основні нормативно-правові акти

Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності»

Закон України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові»

Постанова КМУ від 12.08.2015 № 647 «Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»

Постанова КМУ від 23.12.2021 № 1378 «Про визначення уповноваженого органу у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові та внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

Постанова КМУ від 17.02.2023 № 143 «Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові»

Постанова КМУ від 30.05.2024 № 621 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії»

Постанова КМУ від 20.12.2024 № 1476 «Про внесення змін до Положення про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові»