Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Міжнародна діяльність
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів та крові
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Міжнародна діяльність
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

11.12.2023 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує про оновлення інструкції із застосування та посібника пацієнта щодо терміну експлуатації системи HVAD™

06.12.2023 ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», який є уповноваженим представником на Україні виробника Penta Arzneimittel GmbH/Пента Арцнаймиттель ГмбХ, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Ектал Очні краплі без консервантів з ектоіном та гіалуронатом натрію 0,15% партія 23К055

04.12.2023 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США, інформує про термінове повідомлення щодо безпеки застосунку StealthStation™ S8 версій 2.0 і 2.0.1, номер моделі 9735762

15.11.2023 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує про викрадені несправні медичні вироби Відеоларингоскопи McGRATH™ MAC

09.11.2023 ТОВ «ЛА МЕД», який є уповноваженим представником в Україні виробника Касекс Індустрія Де Пластікос і Продутос Медіко-Госпіталес Лтда/ Casex Industria de Plasticos e Produtos Medico-Hospitalares Ltda, Бразилія, інформує щодо медичних виробів Стомічні калоприймачі «СASEX»

17.10.2023 ТОВ «ТОРГОВИЙ ДІМ «ВЕГА УКРАЇНА», який є уповноваженим представником на Україні виробника Microlife Corpoation, China, інформує щодо медичних виробів: Вимірювач артеріального тиску Microlife BP B3 Afib, Вимірювач артеріального тиску Microlife BP B1 Classic, Вимірювач артеріального тиску Microlife BP A1 Easy, Вимірювач артеріального тиску (механічний) Microlife BP AG1-20, Вимірювач артеріального тиску (механічний) Microlife BP AG1-30

10.10.2023 ТОВ «СТЕНЕКС УКРАЇНА», яке є уповноваженим представником виробника Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd., Китай, інформує про помилки у маркуванні медичних виробів Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 72 mm (мм) х 19 mm (мм) № 100, серія 20230425, Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 76 mm (мм) х 25 mm (мм) № 100, серія 20230425, Стерильна пластирна пов’язка на нетканій основі ПіннаПед 9 сm (см) х 10 сm (см), серія 20230425, Пластир на нетканій основі ПіннаРол 1,25 сm (см) х 5 m (м), серія 20201015

10.10.2023 ТОВ «МК «КАРДІО», яке є уповноваженим представником виробника Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Німеччина, інформує щодо медичних виробів Апарати ШВЛ LUISA (LM150TD)

27.09.2023 ТОВ «ЕКОКІДС», яке є уповноваженим представником виробника МЕДБАР ТІББІ МАЛЗЕМЕЛЕР ТУРІЗМ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.С., Туреччина, інформує щодо медичних виробів: Окуляри для фітотерапії Білірубішка (малі) партія 192423141, Окуляри для фітотерапії Білірубішка (середні) партія 192523141, Окуляри для фітотерапії Білірубішка (великі) партія 192623141

06.09.2023 Виробник АТ «Біолік» інформує про виявлені невідповідності медичного виробу для діагностики in vitro Плазма кроляча цитатна суха серія 5052002/23

1 … 10 11 12 13 14 … 57

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А

Графік роботи

Робочі дні:
понеділок-четвер: 8.00-17.00
п’ятниця: 8.00-15.45
Обідня перерва: 12.00-12.45
Вихідні дні: субота, неділя

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну