Виробник АТ «Біолік» інформує про виявлені невідповідності медичного виробу для діагностики in vitro Плазма кроляча цитатна суха серія 5052002/23

Виробник АТ «Біолік» інформує про виявлені невідповідності медичного виробу для діагностики in vitro Плазма кроляча цитатна суха серія 5052002/23

Виробник АТ «Біолік» листом від 08.08.2023 № 345/333 (додається) інформує про виявлені невідповідності медичного виробу для діагностики in vitro Плазма кроляча цитатна суха серія 5052002/23, а саме: на упаковці формат дати до настання якої виріб може безпечно використовуватися без погіршення експлуатаційних характеристик на етикетці, яка клеїться на первинне пакування  (ампула зі скла) зазначено не відповідно до встановлених вимог: рік, місяць. При цьому на вторинному пакуванні (пачка з картону) дана інформація зазначена вірно.

Виробник гарантує, що при виробництві наступних серій вищезазначеного медичного виробу формат дати до настання якої виріб може безпечно використовуватися без погіршення експлуатаційних характеристик, зазначений на первинній та вторинній упаковці буде відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro.