Перелік суб’єктів господарювання, заяви яких про розширення господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, про часткове анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 27.02.2024 залишено без розгляду, яким відмовлено у розширенні господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-заява та пункт 2 відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами містять некоректну інформацію щодо адреси місця провадження діяльності

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-заява та пункт 1 відомостей містять розбіжну з даними єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань інформацію щодо адреси місця проживання;

-пункт 3 відомостей не містить інформації щодо документа, який підтверджує створення необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщення відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

 -заява та пункт 2 відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами містять некоректну інформацію щодо адреси місця провадження діяльності

Заяву про розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-пункти 7 та 8 відомостей містять некоректну інформацію щодо дати складання наказу про покладання обов’язків уповноваженої особи та дати складання відомостей

Заяву про розширення господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки залишити без розгляду на підставі пункту 2 частини другої статті 12 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-заява оформлена не за встановленою формою;

-відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційного рівня працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки містять некоректну інформацію, а саме:

 – стор. №5 – зазначено некоректну інформацію щодо призначення приміщень: для отримання води очищеної, контрольно-маркувальної та закупорювальної кімнати;

– стор. №9 та стор. №16 – щодо обладнання контрольно-маркувальної та закупорювальної кімнати;

– стор. №6 – щодо розміщення пожежного виходу;

 – щодо наявності рукомийника в асистентській асептичній, фасувальній №16;

– стор. №9 – щодо отримання води очищеної в приміщенні мийної та стерилізаційної аптечного посуду (№18) та проведення контролю якості;

– щодо передачі контрольних зразків із приміщення №16 до приміщення №10;

 – щодо закатки флаконів в прим.№15 (щодо обладнання приміщення контрольно-маркувальної та закупорювальної кімнати та асистентської асептичної, фасувальної кімнати);

 – щодо перехрещення технологічних потоків;

– інформація щодо найменування обладнання, зазначеного на стор. №№11-16- розбіжна з найменуванням обладнання на стор. №№17-18;

– стор. №№13,14- щодо наявності мірного посуду в прим.№№3,4;

– стор. №15 – щодо маркування раковин для миття аптечного посуду;

– стор.16 – щодо обладнання шлюзу асистентської асептичної, фасувальної №13;

– щодо обладнання асистентської асептичної, фасувальної №16 холодильником;

-стор.№19 – зазначено розбіжну інформацію щодо найменувань бактерицидних опромінювачив, зазначених на стор. №№12,13 в приміщенні №№19,20 та на стор. №15 в приміщ.18;

– стор. №22 (№30), №23 (№35), №24 (№№52-55) – зазначено обладнання, яке не є засобами вимірювання;

-стор. №26 – щодо маркування раковин для миття аптечного посуду;

-стор. №27 – щодо наявності у повному обсязі та маркування інвентарю для прибирання;

– стор. №28 – щодо спеціального технологічного одягу та спеціального взуття для роботи в асептичних умовах ;

– стор.№№28,29 – зазначено некоректну інформацію щодо найменувань посад;

– щодо дат складення наказів про призначення Богомольної С.Б., Тарасової Н,П.

Заява залишається без розгляду у зв’язку з тим, що заява містить розбіжну з даними ліцензійного реєстру інформацію щодо адреси місця проживання

Відмовити у розширенні господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності на підставі пункту 1 частини 3 статті 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:

-відповідно до акта перевірки встановлено: керівник ПП «Роммед» для проведення перевірки не з’явився та не виділив уповноваженого представника