Перелік суб’єктів господарювання, повідомлення яких про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 04.08.2023 залишено без розгляду

Опубліковано 07.08.2023 о 11:40

1  Спільне українсько-естонське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю “Оптіма-Фарм, ЛТД”

Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:

– в розділі ІІ повідомлення (та в електронній формі на СD-диску) невірно зазначена інформація щодо Міжнародної непатентованої назви (МНН) лікарських засобів.

Запропонувати привести інформацію у документах у відповідність до Ліцензійних умов та повторно звернутися до органу ліцензування.

Реєстраційний номер повідомлення від 28.07.2023 № 239/2023/ІД

 

2 АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО “ФАРМАК”

Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:

– в розділі ІІ повідомлення (та в електронній формі на СD-диску) невірно зазначена інформація щодо назви лікарського засобу;

 – в розділі ІІ повідомлення (та в електронній формі на СD-диску) невірно зазначена інформація щодо форми випуску лікарських засобів;

–            в розділі ІІ повідомлення (та в електронній формі на СD-диску) невірно зазначена інформація щодо Міжнародної непатентованої назви (МНН) лікарських засобів.

 

Запропонувати привести інформацію у документах у відповідність до Ліцензійних умов та повторно звернутися до органу ліцензування.

Реєстраційний номер повідомлення від 28.07.2023 № 242/2023/ІД

 

3 Товариство з обмеженою відповідальністю “Бутікова фармацевтична компанія “САЛЮТАРІС”

Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:

–           в розділі ІІ повідомлення (та в електронній формі на СD-диску) невірно зазначена інформація щодо Міжнародної непатентованої назви (МНН) лікарських засобів;

–            Повідомлення не підписане керівником або особою, яка представляє інтереси ліцензіата.

Запропонувати привести інформацію у документах у відповідність до Ліцензійних умов та повторно звернутися до органу ліцензування.

Реєстраційний номер повідомлення від 01.08.2023 № 244/2023/ІД

 

 

 

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку