Перелік суб’єктів господарювання, яким 21.08.2025 відмовлено у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

1 Товариство з обмеженою відповідальністю “Реккітт Бенкізер Хаусхолд Eнд Хелс Кер Україна”

Відмовити у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на підставі пункту 1 частини 3 статті 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з невідповідністю ліцензіата Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929, а саме:

¾                    В письмових настановах, методиках/процедурах, правилах, відсутня інформація щодо виконаних дій або зроблених висновків стосовно технічного обслуговування, очищення і санітарної обробки транспорту із застосуванням деззасобів (Пункт 231, 238, 243 Ліцензійних умов, пункт 4.2 СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2025);

¾                    Процедура щодо транспортування лікарських засобів не містить інформації щодо контролю за дотриманням температурних умов у відповідних межах під час транспортування та заходів безпеки (SOP UA308 «Вимоги до транспортування продукції») (Пункт 231 Ліцензійних умов, пункт 9.2 СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2025);

¾     Відсутня процедура щодо функціонування системи сигналізації для оповіщення про відхилення від заданих умов зберігання на Аптечному складі №5 (Пункт 231 Ліцензійних умов, пункт 4.2 СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2025).