Перелік суб’єктів господарювання, яким 31.03.2026 відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з невідповідністю Ліцензійних умов, а саме:

Актом перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю якості лікарських засобів, що будуть ввозитися, необхідних для провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) встановлено порушення пункту 203 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р.
№ 929 – при наявності навчання уповноваженої особи з імпорту загальним аспектам GMP та GDP курс 8 годин, навчальною програмою не охоплено вимоги виробництва стерильних лікарських засобів, які планується ввозити Підприємством на територію України – програма навчання Підприємства «Графік зовнішнього навчання по GDP на 2026 рік» не включає навчання за Додатком 1. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Виробництво стерильних лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 29.05.2023 № 981.