Перелік суб’єктів господарювання, яким 05.05.2026 відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Опубліковано 06.05.2026 о 15:30
  1. Товариство з обмеженою відповідальністю “СМ-ФАРМ”

 

Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на підставі пункту 1 частини 3 статті 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з невідповідністю ліцензіата Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929, а саме:

 

Актом перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю якості лікарських засобів, що будуть ввозитися, необхідних для провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) встановлено порушення порушення абз. 5 п.198 та п.203 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 – затверджені письмові методики (процедури) та інструкції згідно з фармацевтичною системою якості та навчальні програми не охоплюють, зокрема, теорію і застосування концепції управління якістю та вимоги належної виробничої практики, належної практики дистрибуції та належної практики зберігання, які стосуються діяльності персоналу, діяльність якого може вплинути на якість продукції

 

за місцем провадження діяльності:

Аптечний склад № 2

 

 

Пропонуємо привести діяльність у відповідність до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», Ліцензійним умовам та повторно звернутися до органу ліцензування.

 

 

Print button Версія для друку