Повідомлення Агенства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо виявлення загрози фальсифікації препарату Norditropin (somatropina)

До Держлікслужби надійшло Повідомлення Агенства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо виявлення загрози фальсифікації препарату Norditropin (somatropina), серії 9FB808A, 9F808A.

Reference Number: BR/ Falsificação/280.1.0

Агенство з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) повідомляє, що надійшла інформація від власника реєстраційного посвідчення компанії Novo Nordisk Farmacêutica Ltda (CNPJ 82.277.955/0001-55) про те, що вона не визнає серії 9FB808A та 9F808A препарату Norditropin (somatropina) оригінальними, тому дані серії вважаються фальсифікатом.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 21.07.2023, в Україні зареєстровано з МНН (Somatropin) НОРДІТРОПІН® лікарський засіб НОРДІЛЕТ® 10 МГ/1,5 МЛ розчин для ін’єкцій, 10 мг/1,5 мл, по 1,5 мл у багатодозовій шприц-ручці з вмонтованим катриджем; по 1 шприц-ручці у коробці з картону, виробництва А/Т Ново Нордіск (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; виробник для вторинного пакування).

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).