21.08.2023 Повідомлення від Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексика, щодо виявлення незаконного продажу препарату з маркуванням Gilvec® (Imatinib) таблетки по 400 мг.

 До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексика, щодо виявлення незаконного продажу препарату з маркуванням Gilvec® (Imatinib) таблетки по 400 мг, по 30 таблеток у картонній упаковці, серія MF9096 (Додається).

          За результатами розслідування власник реєстраційного посвідчення Novartis Farmaceutica, S.A. de C.V. повідомив про виявлення незаконного продажу продукту Glivec® (Imatinib), який був призначений для  постачання до Індії, крім того продукт представлений текстами на хінді та не має номеру торгового посвідчення у Мексиці.

          Reference Number:  32/2023.

           Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 21.08.2023.

В Україні зареєстровано як лікарський засіб ГЛІВЕК® (Imatinib) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці, UA/9469/01/02, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ Швейцарія.

 Серія MF9096 лікарського засобу ГЛІВЕК® (Imatinib) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці, UA/9469/01/02, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходила.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).