21.08. 2023 Повідомлення від Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексика, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Co-Diovan® (Valsartan/Hydrochlorothiazide) таблетки 60mg/12.5mg у пляшці № 30.

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексика, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Co-Diovan® (Valsartan/Hydrochlorothiazide) таблетки 60mg/12.5mg у пляшці №30, серія HP5532 (Додається).

          За результатами розслідування власник реєстраційного посвідчення Novartis Farmaceutica, S.A. de C.V. повідомив, що препарат є фальсифікований, що підтверджується декількома відмінностями на вторинній та первинній упаковках. Аналіз показав відсутність активного інгредієнта, етикетка препарату містить текст: «Hidroclorizada». Текст, яким зазначена концентрація виділений жовтим кольором і зазначає реєстрацію 499M2004 SSA IV, яка належить іншому продукту.

          Reference Number:  33/2023.

           Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 21.08.2023.

В Україні зареєстровано як лікарський засіб КО-ДІОВАН® (Valsartan and diuretics) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону UA/8688/01/02, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія.

 Серія HP5532 лікарського засобу КО-ДІОВАН® (Valsartan and diuretics) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону UA/8688/01/02, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 не надходила.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).