26.07. 2023 Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення фальсифікованого продукту Bolentax® (enoxaparin sodium), 40 mg/0.4 ml

  До Держлікслужби надійшло повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення фальсифікованого продукту Bolentax® (enoxaparin sodium), 40 mg/0.4 ml, розчин, серії S21U261 (переглянути).

           Reference Number: 29/2023

 Власник реєстраційного посвідчення Laboratorios Pisa S.A. de C.V., встановив, що продукт є фальсифікатом у зв’язку із встановленням порушення на вторинній та первинній упаковках, крім того, продаж здійснюється за фальсифікованими сертифікатами.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 26.07.2023, препарат Bolentax® (enoxaparin sodium), 40 mg/0.4 ml, розчин в Україні як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).