01.06.2023 Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення на ринку Мексики підробленого продукту з маркуванням BRONCHO –VAXOM (standardized lyophilized bacterial lysates)

До Держлікслужби надійшла інформація від Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення на ринку Мексики підробленого продукту з маркуванням BRONCHO –VAXOM (standardized lyophilized bacterial lysates) капсули по 7 mg

Reference Number: 22/2023

У звіті зазначено, що компанія GRUNENTHAL DE MEXICO S.A.DE C.V. виявила фальсифікований продукт Broncho-Vaxom (standardized lyophilized bacterial lysates), капсули по 7 mg, які мають змінений термін придатності. У лота 2000172 зазначено 24 СЕРПНЯ як термін придатності, що є неправильним, тоді як лот 1600021 має мати термін придатності до березня 2020 року, на додаток до лоту M141E01, що відповідає одній із серій, включених у скаргу про крадіжку

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 01.06.2023

 РП UA/18521/01/01 БРОНХО-ВАКСОМ ДОРОСЛІ капсули по 7 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці, виробництва  ОМ Фарма СА, Швейцарія

Інформуємо, що вищезазначені серії лікарського засобу БРОНХО-ВАКСОМ ДОРОСЛІ капсули по 7 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці, виробництва  ОМ Фарма СА, Швейцарія  не надходили на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).