01.09.2021 Міжнародне повідомлення MHRA стосовно відклику власниками дозволів на продаж та паралельними імпортерами конкретних серій лікарських засобів, що містять ІРБЕСАРТАН, через наявність мутагенної домішки

01.09.2021  Міжнародне повідомлення регуляторного органу Великої Британії  (MHRA) стосовно відклику паралельними імпортерами та власниками дозволів на продаж конкретних серій лікарських засобів, що містять ІРБЕСАРТАН, через наявність мутагенної домішки, а саме:

– Aprovel 75mg Film-Coated Tablets;

– Aprovel 150mg Film-Coated Tablets;

– Aprovel 300mg Film-Coated Tablets;

– Co-Aprovel 150mg/12.5mg Film-Coated Tablets;

– Co-Aprovel 300mg/12.5mg Film-Coated Tablets;

– Irbesartan Zentiva 75mg Film-Coated Tablets.

Даний відклик застосовується як запобіжний захід для запобігання подальшого впливу цієї домішки на ліки на час, поки триває розслідування.

Детальна інформація з номерами серій лікарських засобів за посиланням:

https://www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-various-marketing-authorisation-holders-and-parallel-distributor-companies-irbesartan-containing-products-el-21-a-slash-19

УВАГА!

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 01.09.2021,  вищезазначені препарати в Україні, як лікарські засоби незареєстровані.

Якщо у вас є зазначені продукти, негайно зверніться до Держлікслужби (dls@dls.gov.ua).

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).