01.09.2021 Міжнародне повідомлення MHRA стосовно відклику власниками дозволів на продаж та паралельними імпортерами конкретних серій лікарських засобів, що містять ІРБЕСАРТАН, через наявність мутагенної домішки

Опубліковано 31.08.2021 о 18:22

01.09.2021  Міжнародне повідомлення регуляторного органу Великої Британії  (MHRA) стосовно відклику паралельними імпортерами та власниками дозволів на продаж конкретних серій лікарських засобів, що містять ІРБЕСАРТАН, через наявність мутагенної домішки, а саме:

Aprovel 75mg Film-Coated Tablets;

Aprovel 150mg Film-Coated Tablets;

Aprovel 300mg Film-Coated Tablets;

Co-Aprovel 150mg/12.5mg Film-Coated Tablets;

Co-Aprovel 300mg/12.5mg Film-Coated Tablets;

Irbesartan Zentiva 75mg Film-Coated Tablets.

Даний відклик застосовується як запобіжний захід для запобігання подальшого впливу цієї домішки на ліки на час, поки триває розслідування.

 

Детальна інформація з номерами серій лікарських засобів за посиланням:

https://www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-various-marketing-authorisation-holders-and-parallel-distributor-companies-irbesartan-containing-products-el-21-a-slash-19

УВАГА!

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 01.09.2021,  вищезазначені препарати в Україні, як лікарські засоби незареєстровані.

Якщо у вас є зазначені продукти, негайно зверніться до Держлікслужби (dls@dls.gov.ua).

 

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку