02.06.2023 Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення на ринку Мексики підробленого продукту з маркуванням Krytantek Ofteno (Dorzolamide/Timolol/Brimonidine), Trazidex Ofteno (Tobramycin/Dexamethasone), GAAP Ofteno (Latanoprost)

До Держлікслужби надійшла інформація від Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісії з доказів та управління ризиками (COFEPRIS), Мексики щодо виявлення на ринку Мексики підробленого продукту з маркуванням з маркуванням Krytantek Ofteno (Dorzolamide/Timolol/Brimonidine),  Trazidex Ofteno (Tobramycin/Dexamethasone), GAAP Ofteno (Latanoprost)

Reference Number: 11/2023

Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків візначила, що продукти  Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno та GAAP Ofteno, що продаються в Мексиці, призначені для перуанського ринку, в результаті аналізу продуктів було виявлено різні порушення первинної та вторинної упаковки. Компанія зазначає, що відображені номери серій не відповідають оригінальним номерам, призначеним  для  цих продуктів.

Детальна інформація за посиланням:

 https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/814773/Alerta_Sanitaria__Krytantek__Trazidex__GAAP_04042023.pdf  

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 01.06.2023, препарати   Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno та GAAP Ofteno в Україні як лікарські засоби незареєстровані.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).