02.07.2024. Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Ozempic (Semaglutide).

Reference Number:  № 2/2024.

До Держлікслужби надійшла інформація Всесвітньої організації охорони здоров’я, щодо виявлення трьох фальсифікованих серій препарату Ozempic (Semaglutide), виробництва Novo Nordisk виявлених у Бразилії (у жовтні 2023 року), Сполученому Королівстві Великої Британії та Північної Ірландії (у жовтні 2023 року) та Сполучених Штатах Америки (станом на грудень 2023 року), які постачалася через регульований ланцюг поставок. Зокрема, виробник зазначив, що:

• не визнає номер серії LP6F832;
• комбінація номеру серії NAR0074 та серійного номера 430834149057 не відповідає виробничим записам компанії;
• номер серії MP5E511 є справжнім, але препарат фальсифікований.

      Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 02.07.2024.

В Україні зареєстровано як лікарський засіб ОЗЕМПІК розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці, виробництва А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Випуск серії), Данія, РП UA/19176/01/01.

Інформуємо, що вказаний лікарський засіб на державний контроль відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

          До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).