02.11.2023. Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісія з доказів та управління ризиками Мексики (COFEPRIS) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Kedrigamma (intravenous human normal immunoglobulin), розчин для ін’єкцій

Reference Number: 38/2023

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків, Комісія з доказів та управління ризиками Мексики (COFEPRIS) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Kedrigamma (intravenous human normal immunoglobulin), 6g/120mL, розчин для ін’єкцій, серії 219404, 219405, 219406, 229401, 229402.

Власник реєстраційного свідоцтва Kedrion Mexicana, S.A. de C.V. повідомив, що зазначені номери серій реалізовувалися неавторизованими дистриб’юторами для сектору охорони здоров’я з використанням фальсифікованих сертифікатів якості. Крім того, номери серій 219405 та 229402 препарату є фальсифікованими та підробленими.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 02.11.2023

В Україні зареєстровано лікарські засоби з МНН (human normal immunoglobulin) інших виробників.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).