03.04.2023 Повідомлення Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням BOTOX® (toxina botulínica A) Lyophilized Powder Vial, 100 U, серії C6835C3, термін придатності 12.2024.

До Держлікслужби надійшло повідомлення Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням Botox Lyophilized Powder Vial, 100 U, № 1, серії C6835C3, термін придатності 12.2024.

Власник реєстраційного свідоцтва зазначеного препарату, Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda,  повідомив про те, що оригінальний продукт цієї серії продається лише в Туреччині та має термін придатності до 12/2023.

Препарат БОТОКС® зазначеної серії не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).