03.11.2021 Термінове повідомлення (Rapid-Alert-Notification) Уряду Верхньої Баварії, Німеччина (Мюнхен) про можливу крадіжку на території Німеччини лікарського засобу ENHERTU® 100 мг, ліофілізований порошок для ін’єкцій, серій 1х1938190 (термін придатності 06/22); 2х1556953 (термін придатності 08/22), які були виготовлені та призначені для ринку Німеччини.
Опубліковано 03.11.2021 о 11:43
Дата: |
03.11.2021 |
Номер: |
2-2021 |
Офіційне повідомлення |
З метою інформування.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками отримала термінове повідомлення (Rapid-Alert-Notification) Уряду Верхньої Баварії, Німеччина про можливу крадіжку на території Німеччини лікарського засобу ENHERTU® 100 мг, ліофілізований порошок для ін’єкцій, в кількості 3 упаковки, серій 1х1938190 (термін придатності 06/22); 2х1556953 (термін придатності 08/22), які були виготовлені та призначені для ринку Німеччини.
Деталі щодо можливо викрадених лікарських засобів:
Лікарський засіб імпортовано відповідно до п. 3 Закону ФРН німецьким оптовиком Internationale Ludwigs-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Friedenheimer Brücke 21 D-80639 Munich від MIKA Pharmaceuticals Inc., 30 Cain Drive, Plainview, NY, 11803 (США).
Постачальник надіслав 7 упаковок лікарського засобу в термобоксі з реєстратором даних (даталогер). Після отримання коробки та візуального огляд у оптовиком-одержувачем, виникла підозра, що коробка піддавалась певним діям: 3 пакети ENHERTU® відсутні разом з 2 va-Q-accu (охолоджуючі елементи) та даталогером.
Транспортування було організовано за допомогою затвердженого постачальника послуг FedEx.
Постачальник послуг FedEx запровадив внутрішнє розслідування. Звіт про розслідування ще не підготовлено. Наразі не виключена підозра в крадіжці.
Контактна особа: M. RappI, Telephone: +49-89-2176-2190
Просимо взяти до уваги зазначену інформацію та повідомляти правоохоронні органи та Держлікслужбу (dls@dls.gov.ua), якщо Вам пропонують ці серії ліків.