04.04.2023 Повідомлення Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії стосовно актуалізації інформації щодо виявленого фальсифікованого препарату Durateston, Terminally Sterilized Small Volume Parenteral Solutions 30+60+100+60, серій: 645464; 687746; 677753; 701002; 701004; 701006; 701007; 701009; 701010; 701011; 701012; 717288; 19012.

04.04.2023 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) (номер документа ( Reference Number ) – BR/ Falsificação/175.6.0) стосовно актуалізації інформації щодо виявленого фальсифікованого препарату Durateston, Terminally Sterilized Small Volume Parenteral Solutions 30+60+100+60, серій: 645464; 687746; 677753; 701002; 701004; 701006; 701007; 701009; 701010; 701011; 701012; 717288; 19012.       

Актуалізація інформації

Під час проведення перевірки в одному із  закладів вилучено кілька одиниць Durateston серії 701010, з яких 4 одиниці направлено на лабораторне дослідження. Результати показали, що в досліджуваних одиницях солі, що входять до складу Durateston, не були присутні, а була присутня сіль testosterone enanthate, яка не очікувалася в складі. Отже, фальсифікація підтвердилася.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), Durateston, Terminally Sterilized Small Volume Parenteral Solutions 30+60+100+60 в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).