04.10.2023. Повідомлення Уряду Верхньої Баварії щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Mesporin 1000 IM порошок для концентрату і розчину для розчину для інфузій по 1000 mg

Reference Number: № DE_BY_04/reasonably_suspected_falsification/2023/571/1.      

До Держлікслужби надійшла інформація Уряду Верхньої Баварії щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Mesporin 1000 IM (Ceftriaxone) порошок для концентрату і розчину для для інфузій по 1000 mg, серія (CFR-807A), виробництва  Labesfal Almiro Laboratories S.A. (Португалія).

Підозра підробки Mesporin 1000 IM в Іраку: Acino AG як власник реєстраційного посвідчення Mesporin 1000 IM., були поінформовані про можливу підробку лікарського засобу Mesporin 1000 IM, відповідна інформація надіслана місцевому представництву Acino електронною поштою. Такий номер серії препарату Mesporin 1000 IM не відомий Acino, а також виробнику Labesfal. Крім того, на складаній коробці є код, який не належить Acino (HP/SLN/08/28-29). Випадок повторний, у 2021 та 2022 роках було зареєстровано кілька подібних випадків. Код (SKU) ураженого продукту вказує на те, що він розповсюджується лише в Іраку та Курдистані та повторно не імпортується до ЄС (фото додається).

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 04.10.2023

В Україні не зареєстровано як лікарський засіб Mesporin 1000 IM порошок для концентрату і розчину для інфузій по 1000 mg, виробництва Labesfal Almiro Laboratories S.A. (Португалія).

Інформуємо, що вказаний лікарський засіб на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).