06.11.2023. Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Alburex 20 % (albumina humana) асептично вироблені невеликого розміру парентеральні розчини.

Reference Number: BR/ Falsificação/293.1.0

До Держлікслужби надійшла інформація Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Alburex 20 % асептично вироблені невеликого розміру парентеральні розчини, виробництва CSL BEHRING L.L.C. (ROUTE 50 NORTH, 1201 NORTH KINZIE, BRADLEY, ILLINOIS (IL) 60915, KANKAKEE/ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA), серія 22J05H162A.

Власник реєстраційного посвідчення CSL Behring Comércio Produtos Farmacêuticos Ltda не визнає серію 22J05H162А препарату Alburex (людський альбумін), дата виробництва 30/10/22, термін придатності 30/10/2025, препарат вважається фальсифікованим.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 06.11.2023

В Україні зареєстровано лікарські засоби:

АЛЬБУРЕКС®, розчин для інфузій, 20 % по 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, виробництва ЦСЛ Берінг АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль якості, випуск серії; первинне пакування (маркування), вторинне пакування), Швейцарія/ ЦСЛ Берінг Л.Л.С. (виробництво за повним циклом), США, (UA/18876/01/01).

     Інформуємо, що вказаний лікарський засіб на державний контроль відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).