06.12.2021 Повідомлення Федеральної комісії із захисту від санітарних ризиків (Cofepris), Мексика стосовно виявлення фальсифікованих продуктів Agin, Duradoce, Denvar, Amaryl, Tempra Forte.

Опубліковано 06.12.2021 о 12:09

До Держлікслужби надійшла інформація стосовно виявлення в Республіці Мексика фальсифікованих продуктів Agin, Duradoce, Denvar, Amaryl, Tempra Forte наступних серій:

 

Product

INN/Generic name

Strength

Dosage form

Batch

Expiry date

Details of

defect /

Tempra forte

Paracetamol

650 mg

Tablets

AAM6801

DIC.23

Falsification

Duradoce

Hidroxocobalamina

1mg/2 mL

Solution for injection

213991

jun-22

Adulteratio

n

Denvar

Cefixima

400 mg

Capsules

E201188

abr-22

Adulteratio

n

Amaryl

Glimepirida/Metformina

4mg/1000mg

Tablets

16E211V1

abr-21

Adulteratio

n

Agin

Ácido     acetilsalicílico,                ácido

ascórbico y sulfadiazina

 

Tablets

7045

07-feb-21

Falsification

Див. Додаток

 

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 06.12.2021Agin, Duradoce, Denvar, Tempra Forte в Україні, як лікарський засіб незареєстровані.

 

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні

 

№ РП

Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

UA/9859/01/02

необмежений з 14.11.2019

АМАРИЛ® М 2 МГ/500 МГ
таблетки, вкриті оболонкою; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері: по 3 блістери в картонній коробці

1 таблетка містить глімепіриду мікронізованого 2,0 мг та метформіну гідрохлориду 500,0 мг

Хендок Інк., Республіка Корея

ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”, Україна

UA/7389/01/02

необмежений з 07.02.2018

АМАРИЛ®
таблетки по 3 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

1 таблетка містить глімепіриду 3 мг

САНОФІ С.П.А., Італія

ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”, Україна

UA/7389/01/03

необмежений з 07.02.2018

АМАРИЛ®
таблетки по 4 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

1 таблетка містить глімепіриду 4 мг

САНОФІ С.П.А., Італія

ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”, Україна

UA/7389/01/01

необмежений з 07.02.2018

АМАРИЛ®
таблетки по 2 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

1 таблетка містить глімепіриду 2 мг

САНОФІ С.П.А., Італія

ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”, Україна

Детальна інформація за посиланням:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/682872/Alerta_Farmacia_Popular 22.11.21.pdf

 

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Завантажити додаток

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку