07.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Vyvanse® (lisdexanfetamina), капсули по 50 мг, № 28, серії 8406280.

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Vyvanse® (lisdexanfetamina), капсули по          50 мг, № 28, серії 8406280.

(Номер документа від 06.04.2022 Reference Number: AS No.09/2022)

Фото фальсифікованого препарату, щодо якого COFEPRIS публікує попередження:

Фото

Власник реєстраційного посвідчення (Takeda Mexico, S.A. de C.V.) підтвердив, що препарат Vyvanse® (lisdexanfetamina), капсули по 50 мг, № 28, серії 8406280  (термін придатності до 11.2022) фальсифікований.

Детальна інформація за посиланням: 

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/714681/Alerta_Sanitaria_Vyvanse_VF_05042022.pdf

Препарат Vyvanse® зазначеної серії не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 07.04.2022, препарат Vyvanse® в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).