07.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Alevian duo® (bromuro de pinaverio, dimeticona) 100 mg/300 mg, капсули № 32, серії 21721263.

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Alevian duo® (bromuro de pinaverio, dimeticona) 100 mg/300 mg, капсули № 32, серії 21721263.

(Номер документа від 05.04.2022 Reference Number: AS No.08/2022)

Власник реєстраційного посвідчення (Takeda Mexico, S.A. de C.V.) підтвердив, що препарат Alevian duo® (bromuro de pinaverio, dimeticona) 100 mg/300 mg, капсули № 32, серії 21721263 є фальсифікованим.

Фото фальсифікованого препарату, щодо якого COFEPRIS публікує попередження та ознаки фальсифікації:

Фото 1

Вторинна упаковка не відповідає заявленій виробником.
На блістері відсутня інформація про дату виготовлення, термін придатності та
номер серії.

Детальна інформація за посиланням:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/714358/Alerta_Alevian_Duo_04042022_VF_1.pdf

Препарат Alevian duo® зазначеної серії не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 08.04.2022, препарат Alevian duo® в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).