07.06.2023 Повідомлення Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням Durateston

До Держлікслужби надійшла інформація Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо виявлення підробленого продукту з маркуванням Durateston.

Reference Number:  BR/ Falsificação/270.1.0

  Агентство з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa)  отримало повідомлення від Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda про виявлення на ринку двох фальсифікованих одиниць Durateston – серія 749384. На упаковці та ампулі вказані різні дати виробництва та терміни придатності (на коробці – дата виробництва  10/2021 та термін придатності 10/2025 / на ампулі – дата виробництва 01/2023 та термін придатності 01/2025), і обидва вони відрізняються від дат виробництва та терміну придатності оригінальних одиниць, що належать до серії 749384. (виготовлення 10/2021 та термін придатності 10/2023). Також виявлено недбалість в записі інформації про серію, виробництво та термін придатності картонної упаковки, які очевидно нанесені неякісним чорнилом з неохайними та заштрихованими номерами. Крім того, на реактивно чорнилі одного з блоків не з’являється водяний знак Aspen, а на іншому з’являється водяний знак, що відрізняється від оригіналу. Згідно з повідомленнями, обидві одиниці були придбані в аптеках, однак доказів цьому немає.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 07.06.2023, препарат Durateston в Україні як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).