08.05.2022 Повідомлення Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату Humira AC 40 mg / 0,4 mL , серії 1146607
Опубліковано 08.05.2022 о 14:04До Держлікслужби надійшла інформація Національного Агентства санітарного нагляду Бразилії (ANVISA) щодо виявлення фальсифікованого препарату Humira AC 40 mg / 0,4 mL , серії 1146607.
Número de referência/ Reference Number : BR/ Falsificação/184.1.0
Abbvie Farmacêutica LTDA, CNPJ. 15.800.545/0001-50, бразильський власник реєстраційного свідоцтва Humira AC® 40 mg/0.4 ml, розчину для ін’єкцій (adalimumab), попередньо заповнений шприц, поінформував, що серія 1146607 (mfg. 05/2021, exp. 01/2023), є підробкою. Крім того, компанія не визнає цей номер серії оригінальною серією. Підробка вилучена та знищена.
Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 08.05.2022
№ РП |
Термін дії з/по |
Назва/лікарська форма |
Склад діючих речовин |
Виробник |
Заявник |
22.02.2019 |
ХУМІРА® |
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину |
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування; вторинне пакування), Німеччина; |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія |
Препарат Humira AC 40 mg / 0,4 mL , серії 1146607 не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.