10.05.2023 Повідомлення Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії (HALMED) щодо виявлення підроблених продуктів з маркуванням Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen, Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen, серій MP5D600, MP5A370, місцевий представник заявника лікарських засобів – Novo Nordisk Hrvatska d.o.o.

До Держлікслужби надійшла інформація (10.04.2023 за № 127/0/002.3-1-23) Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії (HALMED) щодо виявлення підроблених продуктів з маркуванням Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre–filled pen, Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen, серій MP5D600, MP5A370, місцевий представник заявника лікарських засобів – Novo Nordisk Hrvatska d.o.o.

 За повідомленням представника зазначених лікарських засобів в Хорватії, власник реєстраційного посвідчення Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Данія розпочав розслідування стосовно підозри на недозволений онлайн продаж та фальсифікацію продукту Ozempic 0,5 мг та 1 мг розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці. На основі наявного фото відповідного продукту було встановлено підозру на декілька серій Ozempic 0,5 мг та Ozempic  1 мг

До уваги!

Інформуємо, що на підставі повідомлень ТОВ «Ново Нордікс Україна», що діє від імені власника реєстраційного посвідчення А/Т Ново Нордіск, Данія (листи від 24.03.2023 № 109, від 29.03.2023 № 116) щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих лікарських засобів ОЗЕМПІК, розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку;1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці, серії MP5B060, та ОЗЕМПІК, розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці, серії МР5В060, з маркуванням виробництва А/Т Ново Нордіск, Данiя, англійською мовою, Держлікслужба відповідно до законодавства розпорядженням від 30.03.2023 № 2943-001.1/002.0/17-23 заборонила реалізацію, зберігання та застосування зазначених вище фальсифікованих лікарських засобів.

 Розпорядження про заборону обігу додається. 

Наголошуємо, що наразі існує значна кількість незареєстрованих веб-сайтів, що пропонують ліки, які приховують фізичну адресу, номер телефону тощо продавця, і найчастіше є джерелом неякісних, ввезених контрабандним шляхом та фальсифікованих ліків.

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).