11.04.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Soliris® (Eculizumab), 300 мг, розчин, серій 1001381; 1012401; 1013715; 1001600; 1001701.

Опубліковано 11.04.2022 о 14:58

До Держлікслужби надійшла інформація Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексика щодо виявлення фальсифікованого препарату Soliris® (Eculizumab), 300 мг, розчин.

Власник реєстраційного посвідчення Alexion Pharma International Operations Unlimited Company підтвердив, що препарат Soliris® (Eculizumab), 300 мг, розчин, серій 1001381 (термін придатності 03.2022); 1012401 (термін придатності 09.2022); 1013715 (термін придатності 02.2022); 1001600 (термін придатності 03.2023); 1001701 (термін придатності 03.2023) є фальсифікований.

 

Детальна інформація за посиланням: 

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/712613/Alerta_Sanitaria_Soliris_29032022.pdf

Препарат Soliris® зазначених серій не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 11.04.2022, препарат Soliris® в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку