11.10.2021 Термінове повідомлення Міністерства охорони здоров’я Королівства Таїланду про виявлені дефекти якості та відкликання з ринку лікарського засобу METHYKAA по 1 г (Sterile methylprednisolone sodium succinate, Стерильний метилпреднізолон натрію сукцинат), серії М68112, (Клас І)

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                      

–

3

Продукт

–

4

Номер реєстраційного свідоцтва

TH/1/2021/023

5

Назва

METHYKAA

Метикаа

6

МНН або Генерична назва

Sterile methylprednisolone sodium succinate;

стерильний метилпреднізолон натрію сукцинат

7

Форма випуску

Стерильний порошок, 1 коробка x 1 флакон

8

Номер серії

М68112

9

Термін придатності

Червень 2024

10

Виробник

Troikaa Pharmaceuticals Ltd., Індія

11

Компанія, що відкликає

12

Деталі порушень/Причина відкликання

Партія M68112 виявилася непереробленим продуктом у Таїланді

13

Номер документа про відкликання

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб