11.10.2023. Повідомлення Уряду Тюбінгену (Німеччина) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Ursofalk® (Ursodeoxycholic acid) по 250 мг № 25 капсул.

До Держлікслужби надійшла інформація Уряду Тюбінгену (Німеччина) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Ursofalk® (Ursodeoxycholic acid) по 250 мг № 25 капсул, серія L21291A, виробництва Losan Pharma GmbH.

Місцевий дистриб’ютор у Китаї (Shenzhen Kangzhe Pharmaceutical Co., Ltd. (CMS)) повідомив про декілька випадків скарг споживачів,  а саме: звіт про сканування коду куплених упаковок показав, що коди вже були відскановані різними людьми в різних місцях. Партнер отримав зразки цих коробок і проаналізував їх у двох різних лабораторіях. Результати показали, що ці капсули не містять API. Відповідні органи, а також поліція в Китаї вже поінформувано (фото додається).

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 11.10.2023

В Україні зареєстровано як лікарський засіб УРСОФАЛЬК (Ursodeoxycholic acid) капсули по 250 мг, виробництва Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина,
UA/3746/02/01.

Інформуємо, що вказаний лікарський засіб на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, не надходив.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).